威高Xinsorb生物可吸收支架獲國際工博會CIIF大獎

2023年9月19日-23日，第二十三屆中國國際工業(yè)博覽會在上海召開。815項(xiàng)高科技項(xiàng)目亮相，諸多國際一流的技術(shù)產(chǎn)品首次在工博會登臺。本屆工博會十項(xiàng)工博會大獎CIIF在開幕式揭曉，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、山東華安生物科技有限公司的“Xinsorb生物可降解支架”系統(tǒng)，一舉斬獲本屆工博會CIIF大獎。

CIIF大獎每年授獎總數(shù)不超過10項(xiàng)。今年獲獎項(xiàng)目既有“‘天問一號’火星探測任務(wù)環(huán)繞器”這樣的國之重器，又有新一代信息技術(shù)、智能網(wǎng)聯(lián)、新材料、合成生物等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)的高精尖技術(shù)產(chǎn)品。“Xinsorb生物可降解支架”（以下簡稱“Xinsorb支架”）憑何能作為醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者，突出重圍？這個“中國智造”的技術(shù)突破，將帶來怎樣的蝴蝶效應(yīng)？

“會消失的支架”拯救萬千冠心病患者

與傳統(tǒng)的金屬支架不同，這種全新的心臟支架正在造福萬千冠心病患者。“Xinsorb支架”是國內(nèi)第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物可吸收支架。“Xinsorb支架”由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與威高介入產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下山東華安生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)。經(jīng)過15年技術(shù)攻關(guān)，“Xinsorb支架”實(shí)現(xiàn)了植入人體3-4個月后，病變血管結(jié)構(gòu)基本固定不再需要支撐；植入1年后，支架開始逐步降解為水和二氧化碳；在2-4年內(nèi)，支架被人體自然代謝吸收，使血管的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)到自然狀態(tài)，最終病變血管完全修復(fù)。

不僅要起到支撐狹窄血管、改善心肌缺血的目的治病救人，還要達(dá)到植入后在預(yù)期時間“神秘消失”，“Xinsorb支架”的技術(shù)攻關(guān)有著非常嚴(yán)苛精密的要求。葛均波院士介紹，其植入體內(nèi)的降解速度，也有著特定的時限，既不能太短，又不能過長。“為什么要一定時間來降解？我們要利用支架的支撐力，降解快了，血管還沒長好，就塌下來了，那也不行。”

“Xinsorb支架”避免了金屬支架永久殘留體內(nèi)帶來的遠(yuǎn)期風(fēng)險，解除了金屬牢籠對血管舒張收縮功能的限制。繼2020年3月4日通過國家藥品監(jiān)督管理局審批上市以來，“Xinsorb支架”已在700多家醫(yī)院為28000多名患者成功植入，在同類產(chǎn)品市場占有率第一，預(yù)計未來每年將會有超過15萬例以上的冠心病患者獲益，有望在未來逐步替代金屬支架成為部分冠心病患者治療的新選擇。

據(jù)最新版《中國心血管健康與疾病報告》顯示，我國目前心血管病患人數(shù)約3.3億，其中冠心病1139萬。每年近140萬人需要接受冠脈介入手術(shù)治療。

過去四十多年，冠脈介入手術(shù)作為冠心病治療的重要手段之一，經(jīng)歷了三個歷史階段：單純球囊擴(kuò)張時代、金屬裸支架時代，及目前金屬藥物洗脫支架時代。由于金屬材質(zhì)不可降解，長期異物對血管慢性炎癥刺激，導(dǎo)致每年有3-5%患者出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄或支架內(nèi)血栓形成。生物可吸收支架在血管完成重構(gòu)后為機(jī)體吸收代謝，理論上可顯著減少支架遠(yuǎn)期失敗發(fā)生，在冠心病日益年輕化的背景下，生物可吸收支架被譽(yù)為“冠脈介入治療第四次革命”。

“植入人體后，它能在保持平穩(wěn)的前提下被血管吸收、逐步降解，不會對患者造成金屬支架植入后永久性的壓力與束縛，同時在早期可以提供余金屬支架一致的支撐力。從長期來看，支架降解后血管無異物刺激引起炎癥反應(yīng)，血管的自然彈性也會得以恢復(fù)。”中山醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師、教育部心血管介入治療技術(shù)與器械工程研究中心副主任沈靂形象地形容其為“會消失的支架”。

“中國智造”走向世界舞臺

“Xin”是心臟“心”的拼音，“sorb”是“吸收”的英文后綴。“Xinsorb支架”的命名，讓人直觀感受到了這一產(chǎn)品的最大特性——可被心臟吸收，也非常自豪的體現(xiàn)了該創(chuàng)新支架的中國元素。

該項(xiàng)目在15年研發(fā)過程中受到上海市科委、科技部、國家自然科學(xué)基金委高度重視和支持。在業(yè)內(nèi)，“Xinsorb支架”被認(rèn)為標(biāo)志著我國冠心病介入治療的一次重大飛躍，既是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)-學(xué)-研合作的典范，也是“中國智造”的代表產(chǎn)品，是龍頭醫(yī)械企業(yè)威高在創(chuàng)新智造和海外戰(zhàn)略中的濃重一筆。

如威高一樣的醫(yī)療器械龍頭在行業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟，實(shí)現(xiàn)百花齊放之后，正在紛紛開啟高值醫(yī)療耗材的業(yè)務(wù)延伸和產(chǎn)業(yè)升級。中國醫(yī)療器械正用高新技術(shù)爭奪海外市場，走入國際視野。

獲得工博會CIIF大獎并非“Xinsorb支架”走上國際之路的唯一一步。該產(chǎn)品已經(jīng)接連在泰國、印度尼西亞獲取國外醫(yī)療設(shè)備許可證，而此前，威高集團(tuán)已有多款高技術(shù)附加值產(chǎn)品在海外市場取得“通行證”，在國際市場樹起中國大旗。

近年來，威高加快國際化步伐，相繼投資并購了拉得索斯、紐瓦斯克等公司，在海外多地建立了業(yè)務(wù)分部或銷售辦事處，豐富了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品線，吸收了外國先進(jìn)技術(shù)，也拓寬了海外銷售渠道。

2021年，威高集團(tuán)在上海成立國際研究院，設(shè)立高分子材料、組織工程及修復(fù)、智能醫(yī)療裝備、生命科學(xué)產(chǎn)品四個研發(fā)中心，并以此為基地打造全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

2022年，威高集團(tuán)正式成立海外事業(yè)部，逐步布局全球區(qū)域，推動國際化戰(zhàn)略進(jìn)程。

這些大手筆的布局規(guī)劃，展現(xiàn)著國內(nèi)醫(yī)械領(lǐng)域脫穎而出的頭部企業(yè)帶動國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級，“出海”把蛋糕做大的決心。以威高為代表的“中國智造”，在高端醫(yī)械領(lǐng)域不斷進(jìn)階。

“中國智造”靠硬核技術(shù)逐步在全球市場爭得認(rèn)可，其帶來的蝴蝶效應(yīng)不僅是帶來更多可以期待的“中國驕傲”。在醫(yī)療器械行業(yè)，中國制造用幾十年時間，憑實(shí)力把國外技術(shù)拉高的“天價”打到平價，惠及萬千國民。如今，爭氣突破的中國“智造”，正靠硬核技術(shù)逐步獲得海外市場的認(rèn)可，優(yōu)質(zhì)惠民的中國治療方案，將給國際病患帶來更多選擇的機(jī)會。

（特約記者 李彥慧）

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